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2008年4月28日
株式会社大塚製薬工場(本社:徳島県鳴門市、社長:大塚一郎)は、脳・脊髄の手術において洗浄・灌流液として使用される「アートセレブ®脳脊髄手術用洗浄灌流液」を5月12日より発売します。
「アートセレブ脳脊髄手術用洗浄灌流液」は、脳脊髄手術時に用いられる洗浄・灌流液として国内で初めて効能・効果を取得した医療用医薬品です。洗浄・灌流液は、手術時の血液除去や組織の保護などを目的として使用されますが、手術の範囲が脳や脊髄の組織におよぶため、その組成は脳脊髄液に近似していることが望ましいと考えられています。
「アートセレブ脳脊髄手術用洗浄灌流液」は、電解質並びにブドウ糖を含有し、pHを約7.3としたヒト正常脳脊髄液の組成に近い人工髄液です。容器は配合成分の安定性を保たせるためダブルバッグを採用し、簡便な操作で無菌的に混合調製ができます。
脳脊髄液は、脳や脊髄の組織を覆い、中枢神経系の保護の役目や機能の維持、栄養物質の輸送、老廃物の排泄などの重要な役割を担うと考えられており、従来の脳・脊髄の手術時には、主に生理食塩液や乳酸リンゲル液が使用されてきました。
「アートセレブ脳脊髄手術用洗浄灌流液」は、よりヒト正常脳脊髄液の組成・性状に近い脳脊髄手術用洗浄灌流液として開発し、初めて臨床評価された製剤として「穿頭・開頭手術時の洗浄、脊髄疾患手術時の洗浄及び神経内視鏡手術時の灌流」の効能・効果を取得しました。
| 販売名 | 「アートセレブ®脳脊髄手術用洗浄灌流液」 (英語標記:ARTCEREB® Irrigation and Perfusion Solution for Cerebrospinal Surgery) |
|---|---|
| 種類 | 脳脊髄手術用洗浄・灌流液 |
| 包装 | 500mL 20袋 ソフトバッグ入り |
| 効能・効果 | 穿頭・開頭手術時の洗浄、脊髄疾患手術時の洗浄及び神経内視鏡手術時の灌流 |
| 用法・用量 | 穿頭・開頭手術時の洗浄、脊髄疾患手術時の洗浄及び神経内視鏡手術時の灌流を目的として使用する。 用時に隔壁を開通して上室液と下室液をよく混合する。 使用量は通常、適量を使用し、術式及び手術時間等により適宜増減する。 なお、上限量は下記を目安とする。 穿頭・開頭手術及び神経内視鏡手術 4000mL 脊髄疾患手術 3000mL |
| 貯法 | 室温保存 |
| 使用期限 | 製造後36カ月 |
| 承認年月日 | 2007年10月19日 |
| 薬価収載 | 2008年4月18日 |
| 薬価 | 2,203円/1キット |
| 製造販売元 | 株式会社大塚製薬工場 |
| 販売提携 | 大塚製薬株式会社 |
本ニュースリリースの商品名、写真ほかすべての掲載情報は、発表当時のものです。あらかじめご了承ください。