大塚製薬株式会社
医療関連事業
2022年6月1日
アトピー性皮膚炎治療剤「モイゼルト®軟膏」の発売について
大塚製薬株式会社（本社：東京都、代表取締役社長 井上眞、以下「大塚製薬」）は、本日、「モイゼルト®軟膏0.3%および同軟膏1%（一般名：ジファミラスト）」について、アトピー性皮膚炎を効能・効果として、全国の医療機関向けに発売しました。
本剤は、大塚製薬が創出したホスホジエステラーゼⅣ（以下「PDE4」）阻害剤です。アトピー性皮膚炎を効能効果とした国内初の外用PDE4阻害剤として承認されました。PDE4阻害剤は、炎症性サイトカインなどの化学伝達物質の産生を抑制し、抗炎症作用を発揮することでアトピー性皮膚炎の症状を改善すると考えられています。
本疾患は、寛解と再発を繰り返すため、安全性に優れ、使用上の制約が少なく、長期間使用が可能な抗炎症外用剤が望まれています。
大塚製薬は、既存薬とは異なる作用機序を持つ新たな治療選択肢として、本剤がアトピー性皮膚炎患者さんの治療の一助となることを期待しています。
＜製品概要＞
| 一般名 | ジファミラスト |
|---|---|
| 販売名 | モイゼルト軟膏0.3% / モイゼルト軟膏1% |
| 効能・効果 | アトピー性皮膚炎 |
| 用法・用量 |
通常、成人には1%製剤を1日2回、適量を患部に塗布する。 通常、小児には0.3%製剤を1日2回、適量を患部に塗布する。症状に応じて、1%製剤を1日2回、適量を患部に塗布することができる。 |
| 薬価基準収載日 | 2022年5月25日 |
| 薬価 | モイゼルト軟膏0.3% 142.00円/g / モイゼルト軟膏1% 152.10円/g |
| 製造販売元 | 大塚製薬株式会社 |
＜アトピー性皮膚炎について＞
アトピー性皮膚炎は「増悪・寛解を繰り返す、掻痒のある湿疹を主病変とする疾患であり、患者の多くはアトピー素因（家族歴・既往歴、IgE抗体を産生し易いなど）を持つ」と定義され、乳児期あるいは幼児期から発症し、小児期に寛解するか、その後も寛解・再発を繰り返して成人まで持続する慢性疾患です（日本皮膚科学会ガイドライン）。国内におけるアトピー性皮膚炎診断患者数は約434万人にも上り、その数は年々増加傾向にあります。（出典：Datamonitor Healthcare,Treatment: Atopic Dermatitis 2017）| Informa）