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開発品目一覧

大塚製薬は従来の創薬に加えて積極的に最先端のアカデミアやベンチャー企業とも連携。
自由な発想をぶつけあうことで、数多くのユニークな化合物を開発しています。

精神・神経

中枢神経に関するニュースリリース

開発コード「製品名」
一般名
対象疾患
国・地域
開発段階（フェーズI、Ⅱ、Ⅲ、申請/承認）
OPC-34712/
OPC-34712 FUM
「レキサルティ/
REXULTI/RXULTI」
ブレクスピプラゾール
心的外傷後ストレス障害
米
Filed

[自社*1]
特徴：ドパミンパーシャルアゴニスト
剤形：経口剤
*1 米国はルンドベック社と共同開発

OPC-34712/
OPC-34712 FUM
「レキサルティ/
REXULTI/RXULTI」
ブレクスピプラゾール
統合失調症
日
Phase Ⅲ

[自社*1]
特徴：ドパミンパーシャルアゴニスト
剤形：経口剤（週1回投与）
主な臨床試験：NCT05325645
*1 米国はルンドベック社と共同開発

OPC-34712/
OPC-34712 FUM
「レキサルティ/
REXULTI/RXULTI」
ブレクスピプラゾール
統合失調症
米
Phase Ⅰ

[自社*1]
特徴：ドパミンパーシャルアゴニスト
剤形：持続性注射剤
*1 米国はルンドベック社と共同開発

OPC-214870
てんかん
米
Phase Ⅰ

[自社]
剤形：経口剤

EB-1020
センタナファジン
注意欠陥・多動性障害
米
Phase Ⅲ

[自社]
特徴：ノルエピネフリン・ドパミン・セロトニン再取り込み阻害
剤形：経口剤
主な臨床試験：NCT05257265、NCT05428033

EB-1020
センタナファジン
大うつ病
米
Phase Ⅱ

[自社]
特徴：ノルエピネフリン・ドパミン・セロトニン再取り込み阻害
剤形：経口剤
主な臨床試験：NCT05536414

SEP-363856
ウロタロント
統合失調症
米
Phase Ⅲ

[導入（住友ファーマ）]
特徴：TAAR1・5-HT1Aアゴニスト
剤形：経口剤
主な臨床試験：NCT04072354、NCT04092686

SEP-363856
ウロタロント
統合失調症
日・中
Phase Ⅱ/Ⅲ

[導入（住友ファーマ）]
特徴：TAAR1・5-HT1Aアゴニスト
剤形：経口剤
主な臨床試験：NCT04825860、NCT05359081

SEP-363856
ウロタロント
大うつ病
米
Phase Ⅱ/Ⅲ

[導入（住友ファーマ）]
特徴：TAAR1・5-HT1Aアゴニスト
剤形：経口剤
主な臨床試験：NCT05593029

SEP-363856
ウロタロント
全般不安症
日・米
Phase Ⅱ/Ⅲ

[導入（住友ファーマ）]
特徴：TAAR1・5-HT1Aアゴニスト
剤形：経口剤
主な臨床試験：NCT05729373

SEP-380135
未定
米
Phase Ⅰ

[導入（住友ファーマ）]
剤形：経口剤

ION363
ulefnersen
筋萎縮性側索硬化症
日・米・欧
Phase Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ

[導入（Ionis）]
特徴：アンチセンスオリゴヌクレオチド
剤形：注射剤
主な臨床試験：NCT04768972*3
*3 導入元のIonis Pharmaceuticals社が実施している臨床試験

循環器・腎

循環器・腎に関するニュースリリース

開発コード「製品名」
一般名
対象疾患
国・地域
開発段階（フェーズI、Ⅱ、Ⅲ、申請/承認）
VIS649
シベプレンリマブ
IgA腎症
日・米・欧・中
Phase Ⅲ

[自社]
特徴：APRIL中和ヒト化抗体
剤形：注射剤
主な臨床試験：NCT04287985

ETC-1002
ベムペド酸
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
日
Filed

[導入（Esperion）]
特徴：ATPクエン酸リアーゼ阻害
剤形：経口剤

OPC-131461
心性浮腫
日
Phase Ⅱ

[自社]
特徴：V1a/V2 デュアルアンタゴニスト
剤形：経口剤
主な臨床試験：NCT05615363

OPC-61815
「サムタス」
トルバプタンリン酸
エステルナトリウム
心性浮腫
中
Filed

[自社]
特徴：V2-受容体アンタゴニスト
剤形：注射剤

その他領域

その他領域に関するニュースリリース

開発コード「製品名」
一般名
対象疾患
国・地域
開発段階（フェーズI、Ⅱ、Ⅲ、申請/承認）
OPC-67683
「デルティバ/Deltyba」
デラマニド
多剤耐性結核
米
Phase Ⅲ

[自社]
特徴：ミコール酸合成阻害
剤形：経口剤
主な臨床試験：NCT01424670

OPC-167832
quabodepistat
結核
米
Phase Ⅱ

[自社]
特徴：DprE1阻害
剤形：経口剤
主な臨床試験：NCT05971602

OPA-15406
「モイゼルト」
ジファミラスト
アトピー性皮膚炎
中
Phase Ⅲ

[自社]
特徴：PDE4 阻害
剤形：軟膏
主な臨床試験：NCT05667623

OPC-1085EL
「ミケルナ」
カルテオロール・ラタノプラスト
緑内障、高眼圧症
中
Phase Ⅲ

[自社]
特徴：β受容体遮断薬/PGF2α誘導体
剤形：点眼剤
主な臨床試験：NCT05583474

OPS-2071
過敏性腸症候群
中
Phase Ⅱ

[自社]
特徴：DNAジャイレース阻害
剤形：経口剤
主な臨床試験：NCT05923892

JNT-517
repinatrabit
フェニルケトン尿症
米
Phase Ⅰ/Ⅱ

[自社]
特徴：SLC6A19阻害
剤形：経口剤
主な臨床試験：NCT05781399

VIS171
自己免疫疾患
未定
Phase Ⅰ

[自社]
特徴：制御性T細胞を増幅させるインターロイキン-2の改変タンパク質
剤形：注射剤

ISIS 721744
donidalorsen
遺伝性血管性浮腫
欧
Filed

[導入（Ionis）]
特徴：プレカリクレイン生成阻害
剤形：注射剤

開発コード「製品名」
一般名
対象疾患
国・地域
開発段階（フェーズI、Ⅱ、Ⅲ、申請/承認）
OPC-34712/
OPC-34712 FUM
「レキサルティ/
REXULTI/RXULTI」
ブレクスピプラゾール
心的外傷後ストレス障害
米
Filed

[自社*1]
特徴：ドパミンパーシャルアゴニスト
剤形：経口剤
*1 米国はルンドベック社と共同開発

ETC-1002
ベムペド酸
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
日
Filed

[導入（Esperion）]
特徴：ATPクエン酸リアーゼ阻害
剤形：経口剤

OPC-61815
「サムタス」
トルバプタンリン酸
エステルナトリウム
心性浮腫
中
Filed

[自社]
特徴：V2-受容体アンタゴニスト
剤形：注射剤

ISIS 721744
donidalorsen
遺伝性血管性浮腫
欧
Filed

[導入（Ionis）]
特徴：プレカリクレイン生成阻害
剤形：注射剤

OPC-34712/
OPC-34712 FUM
「レキサルティ/
REXULTI/RXULTI」
ブレクスピプラゾール
統合失調症
日
Phase Ⅲ

[自社*1]
特徴：ドパミンパーシャルアゴニスト
剤形：経口剤（週1回投与）
主な臨床試験：NCT05325645
*1 米国はルンドベック社と共同開発

EB-1020
センタナファジン
注意欠陥・多動性障害
米
Phase Ⅲ

[自社]
特徴：ノルエピネフリン・ドパミン・セロトニン再取り込み阻害
剤形：経口剤
主な臨床試験：NCT05257265、NCT05428033

SEP-363856
ウロタロント
統合失調症
米
Phase Ⅲ

[導入（住友ファーマ）]
特徴：TAAR1・5-HT1Aアゴニスト
剤形：経口剤
主な臨床試験：NCT04072354、NCT04092686

VIS649
シベプレンリマブ
IgA腎症
日・米・欧・中
Phase Ⅲ

[自社]
特徴：APRIL中和ヒト化抗体
剤形：注射剤
主な臨床試験：NCT04287985

OPC-67683
「デルティバ/Deltyba」
デラマニド
多剤耐性結核
米
Phase Ⅲ

[自社]
特徴：ミコール酸合成阻害
剤形：経口剤
主な臨床試験：NCT01424670

OPA-15406
「モイゼルト」
ジファミラスト
アトピー性皮膚炎
中
Phase Ⅲ

[自社]
特徴：PDE4 阻害
剤形：軟膏
主な臨床試験：NCT05667623

OPC-1085EL
「ミケルナ」
カルテオロール・ラタノプラスト
緑内障、高眼圧症
中
Phase Ⅲ

[自社]
特徴：β受容体遮断薬/PGF2α誘導体
剤形：点眼剤
主な臨床試験：NCT05583474

SEP-363856
ウロタロント
統合失調症
日・中
Phase Ⅱ/Ⅲ

[導入（住友ファーマ）]
特徴：TAAR1・5-HT1Aアゴニスト
剤形：経口剤
主な臨床試験：NCT04825860、NCT05359081

SEP-363856
ウロタロント
大うつ病
米
Phase Ⅱ/Ⅲ

[導入（住友ファーマ）]
特徴：TAAR1・5-HT1Aアゴニスト
剤形：経口剤
主な臨床試験：NCT05593029

SEP-363856
ウロタロント
全般不安症
日・米
Phase Ⅱ/Ⅲ

[導入（住友ファーマ）]
特徴：TAAR1・5-HT1Aアゴニスト
剤形：経口剤
主な臨床試験：NCT05729373

ION363
ulefnersen
筋萎縮性側索硬化症
日・米・欧
Phase Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ

[導入（Ionis）]
特徴：アンチセンスオリゴヌクレオチド
剤形：注射剤
主な臨床試験：NCT04768972*3
*3 導入元のIonis Pharmaceuticals社が実施している臨床試験

EB-1020
センタナファジン
大うつ病
米
Phase Ⅱ

[自社]
特徴：ノルエピネフリン・ドパミン・セロトニン再取り込み阻害
剤形：経口剤
主な臨床試験：NCT05536414

OPC-131461
心性浮腫
日
Phase Ⅱ

[自社]
特徴：V1a/V2 デュアルアンタゴニスト
剤形：経口剤
主な臨床試験：NCT05615363

OPC-167832
quabodepistat
結核
米
Phase Ⅱ

[自社]
特徴：DprE1阻害
剤形：経口剤
主な臨床試験：NCT05971602

OPS-2071
過敏性腸症候群
中
Phase Ⅱ

[自社]
特徴：DNAジャイレース阻害
剤形：経口剤
主な臨床試験：NCT05923892

JNT-517
repinatrabit
フェニルケトン尿症
米
Phase Ⅰ/Ⅱ

[自社]
特徴：SLC6A19阻害
剤形：経口剤
主な臨床試験：NCT05781399

OPC-34712/
OPC-34712 FUM
「レキサルティ/
REXULTI/RXULTI」
ブレクスピプラゾール
統合失調症
米
Phase Ⅰ

[自社*1]
特徴：ドパミンパーシャルアゴニスト
剤形：持続性注射剤
*1 米国はルンドベック社と共同開発

OPC-214870
てんかん
米
Phase Ⅰ

[自社]
剤形：経口剤

SEP-380135
未定
米
Phase Ⅰ

[導入（住友ファーマ）]
剤形：経口剤

VIS171
自己免疫疾患
未定
Phase Ⅰ

[自社]
特徴：制御性T細胞を増幅させるインターロイキン-2の改変タンパク質
剤形：注射剤

  • 注：大塚グループでは、原則としてPhaseⅡ以上の臨床試験について開示していますが、患者対象の試験を実施しているプロジェクト等はPhaseⅠについても開示しています。

（2024年12月末時点）

こちらもご覧ください

研究開発内容

大塚製薬は、「医薬関連事業」「ニュートラシューティカルズ関連事業」の二つをビジネスの柱として人々の健康を身体全体で考え、疾病の治癒から日々の健康増進までを目指して、「ものまねをしない」独自の研究開発を続けています。
大塚製薬のオープンイノベーション

大塚製薬は、自社の創薬研究の強みと、アカデミア、バイオベンチャーの技術・知見を融合させた「水平協業」に取り組むことで、さらなる強固な創薬基盤の構築と独創的なイノベーションを創出していきます。
パートナリング・ライセンス活動

大塚製薬は、パートナーシップをオープン・イノベーションの重要な鍵と考えています。
大塚グループ 開発品目一覧