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中枢神経に関するニュースリリース

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2026年

中枢神経に関するニュースリリース

大塚製薬のTranscend Therapeutics社買収について

日本災害医学会「災害時超急性期における必須医薬品リスト」に「レキサルティ」が掲載

新規作用機序を持つ注意欠如・多動症（ADHD）治療薬「センタナファジン」 米国FDAによる新薬承認申請の受理および優先審査指定を取得

新規作用機序を持つ注意欠如・多動症（ADHD）治療薬「センタナファジン」 新薬承認申請を米国FDAに提出

ブレクスピプラゾールの成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD） 効能追加承認申請について 米国FDAから審査完了報告通知（CRL）を受理

ブレクスピプラゾールの成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）効能追加承認申請における米国FDA諮問委員会の結果について

eMind、東北大学、大塚製薬てんかん診療をサポートするシステムの社会実装を目指し、「てんかんスマート医療共同研究講座（第Ⅱ期）」を開始

大塚製薬、北海道大学と共同で包括的な「ひきこもり家族教育支援プログラム」の提供を開始

うつ病治療のためのデジタル治療アプリ「リジョイン」 英国で販売開始

大塚製薬 学校法人慶應義塾と共同研究契約を締結‐精神展開剤の社会実装に向けた基盤整備のための産学連携-

抗精神病薬「レキサルティ」 欧州で統合失調症に対する青年期（13～17歳）への適応が承認

日本初、認知症の診療支援に用いる神経心理検査用プログラム「ミレボ®」 新発売‐2025年1月1日より認知症領域のSaMDとして初めての保険適用‐

ブレクスピプラゾールの成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）効能追加承認申請に関する米国FDA諮問委員会開催について

ブレクスピプラゾールの成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）に対する フェーズ3試験の詳細な結果が医学誌「JAMA Psychiatry」に掲載

FACEDUO「認知症ケア支援VR」の販売を開始 -「認知症との共生社会」の実現を目指して -

FUS変異による筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬 「ウレフネルセン」の 全世界を対象としたライセンス契約締結について

抗精神病薬「レキサルティ」 日本における効能追加の承認取得について ‐"アルツハイマー型認知症に伴う焦燥感、易刺激性、興奮に起因する、 過活動又は攻撃的言動"について、国内初となる適応症を取得‐

経済産業省が推進する「オレンジイノベーション・プロジェクト」に参画 - 認知症当事者と介護者、双方が充実した日々を送れる「共生」社会実現を目指して ‐

FACEDUO「認知症ケア支援VR」の提供を開始 - 認知症の人と介護者がともにいきいき暮らす「共生」社会の実現を目指して -

デジタル治療アプリ「Rejoyn™」を米国で発売開始 ーFDAで認可された世界初の大うつ病アプリー

2024年 国際アルツハイマー病学会（AAIC）において、アルツハイマー型認知症に伴う アジテーションに対するブレクスピプラゾールの有効性に関する新たなデータ解析結果を発表

抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）について米国FDAが申請を受理

米国臨床精神薬理学会（ASCP）年次総会におけるブレクスピプラゾールの成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）に対する臨床試験結果の発表について

「AVP-786」の開発中止について

抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 米国で新規効能を追加申請- 成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）について -

Verily社との精神医学分野におけるレジストリ研究の開始について

FACEDUO「感情認知トレーニングVR」の提供を開始‐ 感情の読み取りが難しい自閉スペクトラム症（ASD）などの発達特性をお持ちの方の支援として -

デジタル治療アプリ「Rejoyn®」が米国での認可を取得- FDAで認可された世界初の大うつ病治療アプリ -

「エビリファイメンテナ® 960mg」統合失調症維持療法を対象とした欧州初となる2か月持続性製剤の承認を取得

アルツハイマー型認知症に伴うアジテーションに対するブレクスピプラゾールの有効性について米国老年精神医学会（AAGP）2024にて新たなデータ分析結果を発表

住友ファーマとのライセンス契約改定について

アルツハイマー型認知症に伴うアジテーションを対象とした「AVP-786」のフェーズ3試験結果速報について

ソーシャルスキルトレーニング（SST）支援VRプログラム「FACEDUO（フェイスデュオ）」にひきこもり家族支援向けコンテンツ提供を開始

抗精神病薬「レキサルティ」 うつ病・うつ状態の効能追加の承認取得

日本初、認知症の診療支援に用いる神経心理検査用プログラム「ミレボ®」 の製造販売承認取得について

アルツハイマー型認知症に伴うアジテーションに対する レキサルティの日本における効能追加申請について

注意欠陥・多動性障害（ADHD）治療薬「センタナファジン」 小児を対象とした2つのフェーズ3試験で主要評価項目を達成

大塚製薬全国精神保健福祉相談員会と精神保健事業に関する連携協定を締結

抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）を対象とした2つのフェーズ3試験結果速報について

「マインドセット社」の買収について － 精神・神経疾患領域のポートフォリオを拡大 －

ulotarontの統合失調症を対象とした フェーズ3試験（DIAMOND 1試験およびDIAMOND 2試験）の 解析結果の速報について

抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象とした国内フェーズ3 試験で主要評価項目を達成し有効性を確認

抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」アルツハイマー型認知症に伴う行動障害について米国FDAより効能追加承認を取得

アリピプラゾール2ヵ月持続性注射剤「ABILIFY ASIMTUFII®」統合失調症と双極Ⅰ型障害の適応で米国FDAより製造販売承認を取得

抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 アルツハイマー型認知症に伴う行動障害の 追加承認申請における米国FDA諮問委員会の結果について

抗精神病薬「レキサルティ」 うつ病・うつ状態の効能追加を国内で申請

大塚製薬とシュレーディンガー社 中枢神経疾患領域における創薬共同研究を開始

抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）の適応症について米国FDAが申請を受理

「アジョビ®皮下注225mg オートインジェクター」 の発売について- 片頭痛発作の発症を抑制する薬剤「アジョビ®皮下注225mgシリンジ」の剤形追加として -

米国子会社間の経営統合について - アバニア社の事業を大塚アメリカファーマシューティカルInc.へ-

大塚製薬とジョリーグッド、統合失調症向けVR支援プログラム 「FACEDUO（フェイスデュオ）」を提供開始

アリピプラゾール2ヵ月持続性注射剤統合失調症と双極Ⅰ型障害の適応で米国FDAが申請受理

抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」大うつ病を対象とした国内フェーズ3試験で主要評価項目を達成

抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 アルツハイマー病協会国際会議（AAIC）2022においてアルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象としたグローバルフェーズ3試験の良好な結果を発表

抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象とした グローバルフェーズ3 試験で主要評価項目を達成し有効性を確認

アリピプラゾール2ヵ月持続性注射剤統合失調症の適応で欧州医薬品庁が申請受理

「アジョビ®皮下注225mg オートインジェクター」 製造販売承認を取得 - 片頭痛発作の発症を抑制する薬剤「アジョビ®皮下注225mgシリンジ」の剤形追加として -

アイトラッキング（視線追跡）技術を用いた 新規認知機能評価アプリの販売提携契約について

精神科領域におけるVRを用いたソーシャルスキルトレーニングの プラットフォーム構築についてジョリーグッド社と共同開発・販売契約を締結〜第一弾はVRで統合失調症患者さんの社会復帰を目指す〜

抗精神病薬「REXULTI®（レキサルティ）」小児（13～17歳）における統合失調症の効能が米国FDAより追加承認

精神神経領域で開発中の4つの新薬候補化合物について全世界を対象とした開発および販売提携のお知らせ

「アジョビ®皮下注225mgシリンジ」新発売- 2つの投与方法で片頭痛発作の発症を抑制 -

新規抗精神病薬の剤形追加「レキサルティ®OD錠」国内製造販売承認を取得

抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」境界性人格障害（BPD）を対象としたフェーズ2試験結果について

「アジョビ®皮下注225mg オートインジェクター」の承認申請について- 片頭痛発作の発症を抑制する薬剤「アジョビ®皮下注225mgシリンジ」の剤形追加として -

片頭痛発作の発症を抑制する薬剤「アジョビ®皮下注225mgシリンジ」の国内における製造販売承認取得について

抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象としたグローバルフェーズ3試験の中間解析結果について

治療抵抗性うつ治療薬「アールケタミン」の日本国内におけるライセンス契約締結について

抗精神病薬「エビリファイ持続性水懸筋注用」 双極Ⅰ型障害の効能追加が承認

片頭痛予防薬「フレマネズマブ」の国内における製造販売承認申請について

大塚製薬とAxcelead Drug Discovery Partners中枢神経疾患領域における創薬共同研究を開始

注意欠陥・多動性障害（ADHD）治療薬「センタナファジン」2つのフェーズ3試験のポジティブな結果について

片頭痛予防薬「フレマネズマブ」の国内における臨床試験結果について

アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象とした「AVP-786」の開発プログラムについて

アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象とした2本目の「AVP-786」のフェーズ3試験結果速報について

抗精神病薬「エビリファイ持続性水懸筋注用」双極性障害の効能追加を国内で申請

アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象とした 「AVP-786」のフェーズ3試験結果の速報について

抗てんかん薬「イーケプラ」の共同開発・販売契約について

国内初のアルコール依存症における飲酒量低減薬「セリンクロ錠10㎎」新発売

新規作用機序を持つ注意欠如・多動症（ADHD）治療薬「センタナファジン」米国FDAによる新薬承認申請の受理および優先審査指定を取得

新規作用機序を持つ注意欠如・多動症（ADHD）治療薬「センタナファジン」新薬承認申請を米国FDAに提出

ブレクスピプラゾールの成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）効能追加承認申請について米国FDAから審査完了報告通知（CRL）を受理

うつ病治療のためのデジタル治療アプリ「リジョイン」　英国で販売開始

大塚製薬　学校法人慶應義塾と共同研究契約を締結‐精神展開剤の社会実装に向けた基盤整備のための産学連携-

抗精神病薬「レキサルティ」欧州で統合失調症に対する青年期（13～17歳）への適応が承認

日本初、認知症の診療支援に用いる神経心理検査用プログラム「ミレボ_®」新発売‐2025年1月1日より認知症領域のSaMDとして初めての保険適用‐

ブレクスピプラゾールの成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）に対するフェーズ3試験の詳細な結果が医学誌「JAMA Psychiatry」に掲載

FUS変異による筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬　「ウレフネルセン」の全世界を対象としたライセンス契約締結について

抗精神病薬「レキサルティ」　日本における効能追加の承認取得について ‐"アルツハイマー型認知症に伴う焦燥感、易刺激性、興奮に起因する、過活動又は攻撃的言動"について、国内初となる適応症を取得‐

経済産業省が推進する「オレンジイノベーション・プロジェクト」に参画 - 認知症当事者と介護者、双方が充実した日々を送れる「共生」社会実現を目指して　‐

デジタル治療アプリ「Rejoyn™」を米国で発売開始　
ーFDAで認可された世界初の大うつ病アプリー

2024年国際アルツハイマー病学会（AAIC）において、アルツハイマー型認知症に伴うアジテーションに対するブレクスピプラゾールの有効性に関する新たなデータ解析結果を発表

抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」
成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）について米国FDAが申請を受理

米国臨床精神薬理学会（ASCP）年次総会におけるブレクスピプラゾールの
成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）に対する臨床試験結果の発表について

抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」　米国で新規効能を追加申請-　成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）について　-

デジタル治療アプリ「Rejoyn^®」が米国での認可を取得- FDAで認可された世界初の大うつ病治療アプリ -

「エビリファイメンテナ^® 960mg」
統合失調症維持療法を対象とした欧州初となる2か月持続性製剤の承認を取得

抗精神病薬「レキサルティ」うつ病・うつ状態の効能追加の承認取得

日本初、認知症の診療支援に用いる神経心理検査用プログラム「ミレボ_®」の製造販売承認取得について

アルツハイマー型認知症に伴うアジテーションに対するレキサルティの日本における効能追加申請について

注意欠陥・多動性障害（ADHD）治療薬「センタナファジン」小児を対象とした2つのフェーズ3試験で主要評価項目を達成

「マインドセット社」の買収について－精神・神経疾患領域のポートフォリオを拡大－

ulotarontの統合失調症を対象としたフェーズ3試験（DIAMOND 1試験およびDIAMOND 2試験）の解析結果の速報について

抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象とした国内フェーズ3 試験で主要評価項目を達成し有効性を確認

アリピプラゾール2ヵ月持続性注射剤「ABILIFY ASIMTUFII^®」統合失調症と双極Ⅰ型障害の適応で米国FDAより製造販売承認を取得

抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」アルツハイマー型認知症に伴う行動障害の追加承認申請における米国FDA諮問委員会の結果について

抗精神病薬「レキサルティ」うつ病・うつ状態の効能追加を国内で申請

大塚製薬とシュレーディンガー社中枢神経疾患領域における創薬共同研究を開始

「アジョビ^®皮下注225mg オートインジェクター」の発売について- 片頭痛発作の発症を抑制する薬剤「アジョビ^®皮下注225mgシリンジ」の剤形追加として -

大塚製薬とジョリーグッド、統合失調症向けVR支援プログラム「FACEDUO（フェイスデュオ）」を提供開始

抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」アルツハイマー病協会国際会議（AAIC）2022においてアルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象としたグローバルフェーズ3試験の良好な結果を発表

抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象としたグローバルフェーズ3 試験で主要評価項目を達成し有効性を確認

「アジョビ^®皮下注225mg オートインジェクター」製造販売承認を取得 - 片頭痛発作の発症を抑制する薬剤「アジョビ^®皮下注225mgシリンジ」の剤形追加として -

アイトラッキング（視線追跡）技術を用いた新規認知機能評価アプリの販売提携契約について

精神科領域におけるVRを用いたソーシャルスキルトレーニングのプラットフォーム構築についてジョリーグッド社と共同開発・販売契約を締結〜第一弾はVRで統合失調症患者さんの社会復帰を目指す〜

「アジョビ^®皮下注225mgシリンジ」新発売- 2つの投与方法で片頭痛発作の発症を抑制 -

新規抗精神病薬の剤形追加「レキサルティ^®OD錠」国内製造販売承認を取得

「アジョビ^®皮下注225mg オートインジェクター」の承認申請について- 片頭痛発作の発症を抑制する薬剤「アジョビ^®皮下注225mgシリンジ」の剤形追加として -

片頭痛発作の発症を抑制する薬剤「アジョビ^®皮下注225mgシリンジ」の国内における製造販売承認取得について

抗精神病薬「エビリファイ持続性水懸筋注用」双極Ⅰ型障害の効能追加が承認

アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象とした「AVP-786」のフェーズ3試験結果の速報について

新規抗精神病薬「RXULTI^® （レキサルティ）」欧州で販売承認取得

新規抗精神病薬「レキサルティ^®錠」統合失調症の適応で国内で新発売

新規抗精神病薬「レキサルティ^®錠」統合失調症の適応で国内製造販売承認を取得

世界初のデジタルメディスン「エビリファイマイサイト（Abilify MyCite®）」米国承認

抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象とした追加フェーズ3 試験の実施について

アルコール依存症飲酒量低減薬「ナルメフェン」の国内申請について

新規抗精神病薬「REXULTI^®（レキサルティ）」双極性障害I型のグローバル臨床試験（フェーズ3）を開始

抗精神病薬エビリファイの持続性注射剤「エビリファイメンテナ」双極性障害I型の効能追加を米国FDAが承認

飲酒量を低減する治療薬「ナルメフェン」国内フェーズ3 試験結果の速報について

大塚製薬と米国プロテウス社が開発したデジタルメディスン（服薬測定ツール）を米国FDAに再申請

抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象としたフェーズ3試験結果の速報について

新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」統合失調症の適応で欧州医薬品庁が申請受理

大塚製薬による米国バイオベンチャー「ニューロバンス社」の買収について　－中枢神経領域のポートフォリオを拡大－

新規抗精神病薬「REXULTI^®（レキサルティ）」カナダで販売承認取得

新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」統合失調症の適応で国内申請

抗精神病薬「エビリファイ_®錠1mg」国内で新発売

抗精神病薬「エビリファイ」小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性の適応追加承認

新規抗精神病薬「REXULTI^®（レキサルティ）」統合失調症の維持療法の追加を米国FDAが承認

アルツハイマー型認知症治療薬として共同開発中の「idalopirdine（Lu AE58054）」のフェーズ3試験結果について

ドパミン作動性パーキンソン病治療剤「ニュープロ^® パッチ18mg」発売

大塚製薬とプロテウス社が開発したデジタルメディスン（服薬測定ツール）米国FDAの審査完了報告通知（CRL）を受理

抗てんかん薬「イーケプラ_®」強直間代発作の併用療法の適応追加を国内で承認取得

大塚製薬　米国子会社アバニア社が開発した「オンゼトラ・エクセル」成人の急性片頭痛の治療薬として米国FDAが承認

大塚製薬　抗精神病薬「エビリファイ」「小児期の自閉性障害に伴う興奮性」の効能を追加するため国内販売承認申請

4歳以上の部分発作を有するてんかん患者さんの服薬継続に寄与「イーケプラ_®点滴静注500mg」12月1日に国内販売開始

大塚製薬　米国子会社アバニア社が開発中の「AVP-786」アルツハイマー型認知症に伴う行動障害の治療薬としてのフェーズ3開始

大塚製薬　米国子会社アバニア社「ニューデクスタ^®」の特許侵害訴訟　控訴で勝訴

新規抗精神病薬「REXULTI^®（レキサルティ）」成人の統合失調症と大うつ病補助療法の2つの適応で米国FDAが承認

統合失調症治療薬に新たな選択肢「エビリファイ持続性水懸筋注用」5月25日に国内発売

統合失調症を対象にした「ブレクスピプラゾール」フェーズ3試験の結果　American Journal of Psychiatry 誌に掲載

「エビリファイ」の新剤形「エビリファイ持続性水懸筋注用」統合失調症の適応で国内承認取得

新規抗てんかん薬「イーケプラ_®」　強直間代発作の併用療法の適応を追加申請

新規抗てんかん薬「イーケプラ_®」部分発作の併用療法に加え、単剤療法の承認取得

新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」統合失調症と大うつ病補助療法の適応で米国FDAが申請受理

「イーケプラ_®点滴静注500mg」単剤療法で国内申請

新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」統合失調症と大うつ病補助療法の治療薬として米国FDAに申請

「イーケプラ_®点滴静注500mg」　国内承認取得 4歳以上のてんかん患者さんの服薬継続に寄与

腎臓の希少疾病ADPKD患者さんのための錠剤「サムスカ^®錠30mg」を国内で発売