大塚製薬株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：井上 眞、以下「大塚製薬」）は、100％子会社である大塚アメリカInc.によるTranscend Therapeutics, Inc. （本社：米国ニューヨーク州、CEO：Blake Mandell、以下「トランセンド社」）の買収が完了し、トランセンド社が同社の完全子会社となりましたことをお知らせします。本年3月に締結した合意内容に基づき、大塚製薬はトランセンド社の全発行済み株式の取得対価として、同社株主に対し総額700百万米ドルを支払いました。今後、条件付対価として、開発品の売上高に応じて最大525百万米ドルを追加で支払う可能性があります。

トランセンド社は2021年に設立された、精神・神経疾患に対する迅速作用型治療薬の開発を進めるバイオテクノロジー企業です。同社が開発する「TSND-201」は、メチロン（methylone）を有効成分とする迅速作用型のニューロプラストゲン（脳内ニューロンの神経可塑性を誘導する化合物）であり、PTSDなどを対象とした治療薬候補として開発が進められています。米国では心的外傷後ストレス障害（PTSD）の年間有病者数が1,300万人以上に上ると推計されている一方で¹、過去約25年間にわたり新たな治療薬は承認されておらず、大きなアンメットニーズが依然として存在しています。TSND-201は、PTSDを有する成人を対象としたフェーズ2試験「IMPACT-1」において良好な成績を示し、その結果は2026年2月に「JAMA Psychiatry」に掲載されました²。現在、本剤の安全性および有効性を評価する1本目のフェーズ3試験「EMPOWER-1」が米国で実施されており、試験完了は2027年末を予定しています。

TSND-201は2025年7月に米国食品医薬品局（FDA）よりブレークスルーセラピー指定を取得しています。さらに2026年4月には、トランセンド社は本剤に関して、FDAが交付するCommissioner's National Priority Voucher（国家優先バウチャー）を受領しました。国家優先バウチャーは、FDAの厳格な科学的および規制基準を維持しつつ、米国の重要な国家的健康優先事項に合致する製品の承認を迅速化することを目的としています。

大塚製薬は、トランセンド社を当社グループに迎えることで、精神・神経領域におけるグローバルリーダーとしてポートフォリオの拡充を一層加速します。長年にわたり培ってきた当社の強みとトランセンド社の革新的アプローチを融合し、規制当局と緊密に連携しながら、PTSDを含む次世代治療薬の開発を着実に進め、新たな治療選択肢を患者さんにお届けできるよう努めてまいります。

Transcend Therapeutics社について

Transcend Therapeutics（トランセンド社）は 2021 年に設立された、臨床開発段階にある神経科学領域の企業で、精神・神経疾患に対する迅速作用型治療薬の開発を進めています。既存の精神科治療薬が十分に効果を示さなかった数百万の患者に、新たな治療薬を届けることを使命としています。詳細はwww.transcendtherapeutics.comをご覧ください。

大塚製薬株式会社について

大塚製薬は、一人ひとりの可能性に向き合うトータルヘルスケアカンパニーです。"Otsuka-people creating new products for better health worldwide"の企業理念のもと、未充足の医療ニーズに新たな価値を提供する医療関連事業と、科学的根拠をもった独創的な製品やサービスにより日々の健康維持・増進をサポートするニュートラシューティカルズ関連事業を通じて、人々のウェルビーイングの実現に向けて取り組んでいます。 詳細はコーポレートサイトwww.otsuka.co.jp をご覧ください。

• 1. U.S. Department of Veteran Affairs. PTSD: National Center for PTSD.　https://www.ptsd.va.gov/understand/common/common_adults.asp
  
• 2. Jones et al., 2026, "Efficacy and safety of the neuroplastogen TSND-201 for the treatment of PTSD: A randomized clinical trial." JAMA Psychiatry. doi:10.1001/jamapsychiatry.2025.4625