ニュースリリース

循環器・腎に関するニュースリリース

2022年

2022.07.22

医療関連事業

心不全における体液貯留を改善する水利尿薬「サムタス点滴静注用」の国内における製造販売承認取得について

2021年

2021.10.29

医療関連事業

腎性貧血治療薬「バダデュスタット」　欧州医薬品庁に販売承認申請を提出

2021.09.27

医療関連事業

アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「エンレスト^®錠」高血圧症に対する効能追加の承認を取得

2021.06.25

医療関連事業

ループス腎炎治療薬「ボクロスポリン」欧州医薬品庁に販売承認申請を提出

2021.06.01

医療関連事業

腎性貧血治療薬「バダデュスタット」　米国FDAが製造販売申請を受理- 透析期および保存期における成人の慢性腎臓病に伴う貧血の適応で -

2021.03.30

医療関連事業

腎性貧血治療薬「バダデュスタット」米国で製造販売申請を提出- 透析期および保存期における成人の慢性腎臓病に伴う貧血の適応で -　

2021.03.22

医療関連事業

心不全における体液貯留を改善する水利尿薬「OPC-61815」の国内における製造販売承認申請について

2020年

2020.12.17

医療関連事業

ループス腎炎治療薬「ボクロスポリン」の日欧におけるライセンス契約締結について

2020.10.12

医療関連事業

V₂ -受容体アンタゴニスト「OPC-61815」の心性浮腫を対象としたフェーズ3試験結果について

2020.09.03

医療関連事業

腎性貧血治療薬「バダデュスタット」保存期慢性腎臓病におけるグローバルフェーズ3試験の結果速報について

2020.08.26

医療関連事業

慢性心不全に対するアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「エンレスト^®錠」の発売について

2020.06.29

医療関連事業

ノバルティスファーマ、慢性心不全に対するアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「エンレスト^®錠」の製造販売承認を取得

2020.06.29

医療関連事業

経口バソプレシンV2-受容体拮抗剤「サムスカ^®」「抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）における低ナトリウム血症の改善」の追加効能が承認

2020.05.05

医療関連事業

腎性貧血治療薬「バダデュスタット」グローバルフェーズ3試験のポジティブな結果速報について

2020.04.20

医療関連事業

高コレステロール血症治療剤「ベムペド酸」の日本国内におけるライセンス契約締結について

2020.03.02

医療関連事業

アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「LCZ696」の日本における共同プロモーション契約締結のお知らせ

2020.02.14

医療関連事業

日本腎臓病協会と大塚製薬共同事業契約を締結～腎臓分野における基礎研究の実用化を目指して～

2019年

2019.11.27

医療関連事業

新剤形「サムスカ^®OD錠」新発売

2019.08.28

医療関連事業

新剤形「サムスカ^®OD錠」国内製造販売承認を取得

2019.05.22

医療関連事業

日本腎臓病協会と大塚製薬　常染色体優性多発性嚢胞腎に関する包括連携協定を締結

2018年

2018.04.25

医療関連事業

大塚製薬創製「JYNARQUE™」米国初となるADPKD治療薬として販売承認を取得

2017年

2017.12.25

医療関連事業

大塚製薬とDKSH ミャンマーで医薬品販売を開始

2017.11.09

医療関連事業

「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）の再申請を米国FDAが受理

2017.11.05

医療関連事業

「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）の追加フェーズ3試験結果を発表、米国FDAに承認申請

2017.07.12

医療関連事業

プレタールOD錠100mg 56錠入りプラスチックケース包装追加一部変更承認を取得

2017.05.30

医療関連事業

新剤形「サムスカ^®顆粒1%」新発売

2017.05.22

医療関連事業

「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）を対象とした米国申請のための追加フェーズ3試験結果速報について

2017.04.26

医療関連事業

腎性貧血治療薬「バダデュスタット」のグローバルライセンス契約を締結 ‐米国に加え、欧州や中国などに開発・販売エリアを拡大‐

2017.03.16

医療関連事業

新剤形「サムスカ^®顆粒1%」国内製造販売承認を取得

2017.01.27

医療関連事業

脳梗塞再発抑制薬の毎日の服薬を支援する「プレタールアシストシステム」に対応した専用容器を国内申請

2016年

2016.12.20

医療関連事業

米国における大塚製薬とアケビア社による腎性貧血治療薬の共同開発・共同販売契約締結について

2016.09.07

医療関連事業

大塚製薬とNEC脳梗塞再発抑制薬の毎日の服薬をアシストする服薬支援容器の共同開発に合意（PDF:362.5 KB）

2016.04.21

医療関連事業

平成28年度科学技術分野の文部科学大臣表彰　科学技術賞を2つ同時に受賞新規結核治療薬および水利尿薬・ADPKD治療薬の開発

2015年

2015.03.26

医療関連事業

タケキャブ錠を含むヘリコバクター・ピロリ除菌用パック製剤の日本における製造販売承認申請について

2014年

2014.09.16

医療関連事業

慢性骨髄性白血病の治療効果モニタリングマーカー『Major BCR-ABL mRNA測定キット「オーツカ」』の製造販売承認を取得

2014.06.20

医療関連事業

喘息やCOPDの発作時に、いち早く吸入できる気管支拡張剤「メプチン_®スイングヘラー_®10μg吸入100回」国内7月2日発売

2014.04.01

医療関連事業

迅速判定のA群ベータ溶血連鎖球菌抗原キット「クイックナビ^™-Strep A」　4月14日新発売

2014.03.27

医療関連事業

大塚製薬と武田薬品消化器領域の酸関連疾患治療薬TAK-438の国内共同プロモーション契約を締結

2014.02.17

医療関連事業

喘息やCOPD患者さんが、必要時に簡単に吸入できる気管支拡張剤「メプチン®スイングヘラー®10μg吸入100回」が国内承認

2013年

2013.09.17

医療関連事業

水利尿薬「サムスカ^®錠7.5mg」が世界で初めて「肝硬変における体液貯留」の追加効能を承認取得

2013.06.03

医療関連事業

治療薬の無い、希少疾病への取り組み自社開発薬「トルバプタン」常染色体優性多発性嚢胞腎の適応で国内初の承認申請

2013.06.03

医療関連事業

心不全患者における体液貯留を改善する水利尿薬「サムスカ」新たに「サムスカ^®錠7.5mg」　6月4日に発売

2013.04.12

医療関連事業

大塚製薬の自社開発薬トルバプタン常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）世界初の治療薬として米国FDAが承認申請NDAを受理

2013.02.08

医療関連事業

バソプレシンV₂-受容体拮抗剤「サムスカ」に追加剤形「サムスカ^®錠7.5mg」承認

2012年

2012.11.05

医療関連事業

遺伝性疾患である常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）を対象としたトルバプタンの臨床第III相試験で主要評価項目を達成

2012.08.01

医療関連事業

バソプレシンV₂-受容体拮抗剤「サムスカ^®錠」肝硬変における体液貯留の効能追加申請

2010年

2010.12.10

医療関連事業

世界で初めての心不全患者における体液貯留を改善する水利尿薬バソプレシンV₂-受容体拮抗剤「サムスカ^®錠15mg」 12月14日新発売

2010.10.27

医療関連事業

電解質排泄の増加を伴わず水分のみ排泄する作用を持つバソプレシンV₂-受容体拮抗剤「サムスカ^®錠15mg」製造販売承認取得　10月27日

2010.09.13

医療関連事業

抗血小板剤「プレタール^®」（一般名：シロスタゾール）脳卒中再発抑制効果を検証する大規模臨床試験「CSPS 2」の試験結果がThe Lancet Neurology電子版に掲載

2010.04.23

医療関連事業

抗血栓薬として初の口腔内崩壊錠抗血小板剤「プレタール^®OD錠」　4月26日　新発売

2010.03.01

医療関連事業

抗血小板剤「プレタール^®」大規模臨床試験「CSPS II」の試験結果が発表～2月26日、国際脳卒中会議にて～

2009年

2009.08.04

医療関連事業

経口バソプレシンV₂受容体拮抗剤「SAMSCA^™」SIADHによる低ナトリウム血症の治療薬として欧州委員会より承認取得

2009.05.22

医療関連事業

米国で初めての経口選択的バソプレシンV₂受容体拮抗剤「SAMSCA^™」　FDAより承認取得

2008年

2008.04.25

医療関連事業

大塚ファーマスカンジナビアAB 抗血小板剤「プレタール^®」スウェーデンにて発売　4月22日

2007年

2007.06.15

医療関連事業

水なしでも服用可能な散剤抗血小板剤「プレタール^®散20%」7月3日新発売

2007.04.09

医療関連事業

大塚製薬株式会社と栄研化学株式会社ヘリコバクター・ピロリ抗体検出用キット「ラピラン^®H．ピロリ抗体」の共同販売

2007.01.05

医療関連事業

大塚ファーマシューティカルヨーロッパとシュワルツ・ファーマドイツ抗血小板剤「プレタール^®」ドイツでコ･プロモーション

2006年

2006.12.12

医療関連事業

循環器・腎に関するニュースリリース

ループス腎炎治療薬「ボクロスポリン」 欧州医薬品委員会より承認勧告を受領

心不全における体液貯留を改善する水利尿薬「サムタス®点滴静注用」の発売について

大塚製薬とアケビア社の腎性貧血治療薬におけるグローバルライセンス契約の終了について

腎性貧血治療薬「バダデュスタット」米国FDAから審査完了報告通知（CRL）を受理

心不全における体液貯留を改善する水利尿薬 「サムタス点滴静注用」の国内における製造販売承認取得について

腎性貧血治療薬「バダデュスタット」 欧州医薬品庁に販売承認申請を提出

アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「エンレスト®錠」 高血圧症に対する効能追加の承認を取得

ループス腎炎治療薬「ボクロスポリン」欧州医薬品庁に販売承認申請を提出

腎性貧血治療薬「バダデュスタット」 米国FDAが製造販売申請を受理- 透析期および保存期における成人の慢性腎臓病に伴う貧血の適応で -

腎性貧血治療薬「バダデュスタット」 米国で製造販売申請を提出- 透析期および保存期における成人の慢性腎臓病に伴う貧血の適応で -

心不全における体液貯留を改善する水利尿薬「OPC-61815」の国内における製造販売承認申請について

ループス腎炎治療薬「ボクロスポリン」の日欧におけるライセンス契約締結について

V2 -受容体アンタゴニスト「OPC-61815」の心性浮腫を対象としたフェーズ3試験結果について

腎性貧血治療薬「バダデュスタット」保存期慢性腎臓病におけるグローバルフェーズ3試験の結果速報について

慢性心不全に対するアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「エンレスト®錠」の発売について

ノバルティスファーマ、慢性心不全に対するアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「エンレスト®錠」の製造販売承認を取得

経口バソプレシンV2-受容体拮抗剤「サムスカ®」「抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）における低ナトリウム血症の改善」の追加効能が承認

腎性貧血治療薬「バダデュスタット」グローバルフェーズ3試験のポジティブな結果速報について

高コレステロール血症治療剤「ベムペド酸」の 日本国内におけるライセンス契約締結について

アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「LCZ696」の日本における共同プロモーション契約締結のお知らせ

日本腎臓病協会と大塚製薬 共同事業契約を締結 ～ 腎臓分野における基礎研究の実用化を目指して ～

新剤形「サムスカ®OD錠」新発売

新剤形「サムスカ®OD錠」国内製造販売承認を取得

日本腎臓病協会と大塚製薬 常染色体優性多発性嚢胞腎に関する包括連携協定を締結

大塚製薬創製「JYNARQUE™」 米国初となるADPKD治療薬として販売承認を取得

大塚製薬とDKSH ミャンマーで医薬品販売を開始

「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）の再申請を米国FDAが受理

「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）の 追加フェーズ3試験結果を発表、米国FDAに承認申請

プレタールOD錠100mg 56錠入りプラスチックケース包装追加 一部変更承認を取得

新剤形「サムスカ®顆粒1%」新発売

「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）を対象とした米国申請のための追加フェーズ3試験結果速報について

腎性貧血治療薬「バダデュスタット」のグローバルライセンス契約を締結 ‐米国に加え、欧州や中国などに開発・販売エリアを拡大‐

新剤形「サムスカ®顆粒1%」 国内製造販売承認を取得

脳梗塞再発抑制薬の毎日の服薬を支援する 「プレタールアシストシステム」に対応した専用容器を国内申請

米国における大塚製薬とアケビア社による 腎性貧血治療薬の共同開発・共同販売契約締結について

大塚製薬とNEC脳梗塞再発抑制薬の毎日の服薬をアシストする服薬支援容器の共同開発に合意（PDF:362.5 KB）

平成28年度科学技術分野の文部科学大臣表彰 科学技術賞を2つ同時に受賞 新規結核治療薬および水利尿薬・ADPKD治療薬の開発

タケキャブ錠を含むヘリコバクター・ピロリ除菌用パック製剤の日本における製造販売承認申請について

慢性骨髄性白血病の治療効果モニタリングマーカー 『Major BCR-ABL mRNA測定キット「オーツカ」』の製造販売承認を取得

喘息やCOPDの発作時に、いち早く吸入できる気管支拡張剤「メプチン®スイングヘラー®10μg吸入100回」国内7月2日発売

迅速判定のA群ベータ溶血連鎖球菌抗原キット 「クイックナビ™-Strep A」 4月14日新発売

大塚製薬と武田薬品 消化器領域の酸関連疾患治療薬TAK-438の国内共同プロモーション契約を締結

喘息やCOPD患者さんが、必要時に簡単に吸入できる気管支拡張剤「メプチン®スイングヘラー®10μg吸入100回」が国内承認

水利尿薬「サムスカ®錠7.5mg」が世界で初めて「肝硬変における体液貯留」の追加効能を承認取得

治療薬の無い、希少疾病への取り組み 自社開発薬「トルバプタン」 常染色体優性多発性嚢胞腎の適応で国内初の承認申請

心不全患者における体液貯留を改善する水利尿薬「サムスカ」新たに「サムスカ®錠7.5mg」 6月4日に発売

大塚製薬の自社開発薬トルバプタン 常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）世界初の治療薬として米国FDAが承認申請NDAを受理

バソプレシンV2-受容体拮抗剤「サムスカ」に追加剤形 「サムスカ®錠7.5mg」承認

遺伝性疾患である常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）を対象としたトルバプタンの臨床第III相試験で主要評価項目を達成

バソプレシンV2-受容体拮抗剤「サムスカ®錠」 肝硬変における体液貯留の効能追加申請

世界で初めての心不全患者における体液貯留を改善する水利尿薬 バソプレシンV2-受容体拮抗剤「サムスカ®錠15mg」 12月14日 新発売

電解質排泄の増加を伴わず水分のみ排泄する作用を持つバソプレシンV2-受容体拮抗剤「サムスカ®錠15mg」 製造販売承認取得 10月27日

抗血小板剤「プレタール®」（一般名：シロスタゾール） 脳卒中再発抑制効果を検証する大規模臨床試験 「CSPS 2」の試験結果がThe Lancet Neurology電子版に掲載

抗血栓薬として初の口腔内崩壊錠 抗血小板剤 「プレタール®OD錠」 4月26日 新発売

抗血小板剤「プレタール®」 大規模臨床試験「CSPS II」の試験結果が発表～2月26日、国際脳卒中会議にて～

経口バソプレシンV2受容体拮抗剤 「SAMSCA™」SIADHによる低ナトリウム血症の治療薬として欧州委員会より承認取得

米国で初めての経口選択的バソプレシンV2受容体拮抗剤 「SAMSCA™」 FDAより承認取得

大塚ファーマスカンジナビアAB 抗血小板剤「プレタール®」 スウェーデンにて発売 4月22日

水なしでも服用可能な散剤 抗血小板剤「プレタール®散20%」7月3日 新発売

大塚製薬株式会社と栄研化学株式会社ヘリコバクター・ピロリ抗体検出用キット「ラピラン®H．ピロリ抗体」の共同販売

大塚ファーマシューティカル ヨーロッパとシュワルツ・ファーマ ドイツ抗血小板剤「プレタール®」ドイツでコ･プロモーション

大塚製薬と中外製薬抗血小板剤「プレタール®」の共同販促提携契約の締結について

ループス腎炎治療薬「ボクロスポリン」欧州医薬品委員会より承認勧告を受領

心不全における体液貯留を改善する水利尿薬「サムタス^®点滴静注用」の発売について

心不全における体液貯留を改善する水利尿薬「サムタス点滴静注用」の国内における製造販売承認取得について

腎性貧血治療薬「バダデュスタット」　欧州医薬品庁に販売承認申請を提出

アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「エンレスト^®錠」高血圧症に対する効能追加の承認を取得

腎性貧血治療薬「バダデュスタット」　米国FDAが製造販売申請を受理- 透析期および保存期における成人の慢性腎臓病に伴う貧血の適応で -

腎性貧血治療薬「バダデュスタット」米国で製造販売申請を提出- 透析期および保存期における成人の慢性腎臓病に伴う貧血の適応で -　

V₂ -受容体アンタゴニスト「OPC-61815」の心性浮腫を対象としたフェーズ3試験結果について

慢性心不全に対するアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「エンレスト^®錠」の発売について

ノバルティスファーマ、慢性心不全に対するアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「エンレスト^®錠」の製造販売承認を取得

経口バソプレシンV2-受容体拮抗剤「サムスカ^®」「抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）における低ナトリウム血症の改善」の追加効能が承認

高コレステロール血症治療剤「ベムペド酸」の日本国内におけるライセンス契約締結について

日本腎臓病協会と大塚製薬共同事業契約を締結～腎臓分野における基礎研究の実用化を目指して～

新剤形「サムスカ^®OD錠」新発売

新剤形「サムスカ^®OD錠」国内製造販売承認を取得

日本腎臓病協会と大塚製薬　常染色体優性多発性嚢胞腎に関する包括連携協定を締結

大塚製薬創製「JYNARQUE™」米国初となるADPKD治療薬として販売承認を取得

「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）の追加フェーズ3試験結果を発表、米国FDAに承認申請

プレタールOD錠100mg 56錠入りプラスチックケース包装追加一部変更承認を取得

新剤形「サムスカ^®顆粒1%」新発売

新剤形「サムスカ^®顆粒1%」国内製造販売承認を取得

脳梗塞再発抑制薬の毎日の服薬を支援する「プレタールアシストシステム」に対応した専用容器を国内申請

米国における大塚製薬とアケビア社による腎性貧血治療薬の共同開発・共同販売契約締結について

平成28年度科学技術分野の文部科学大臣表彰　科学技術賞を2つ同時に受賞新規結核治療薬および水利尿薬・ADPKD治療薬の開発

慢性骨髄性白血病の治療効果モニタリングマーカー『Major BCR-ABL mRNA測定キット「オーツカ」』の製造販売承認を取得

喘息やCOPDの発作時に、いち早く吸入できる気管支拡張剤「メプチン_®スイングヘラー_®10μg吸入100回」国内7月2日発売

迅速判定のA群ベータ溶血連鎖球菌抗原キット「クイックナビ^™-Strep A」　4月14日新発売

大塚製薬と武田薬品消化器領域の酸関連疾患治療薬TAK-438の国内共同プロモーション契約を締結

水利尿薬「サムスカ^®錠7.5mg」が世界で初めて「肝硬変における体液貯留」の追加効能を承認取得

治療薬の無い、希少疾病への取り組み自社開発薬「トルバプタン」常染色体優性多発性嚢胞腎の適応で国内初の承認申請

心不全患者における体液貯留を改善する水利尿薬「サムスカ」新たに「サムスカ^®錠7.5mg」　6月4日に発売

大塚製薬の自社開発薬トルバプタン常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）世界初の治療薬として米国FDAが承認申請NDAを受理

バソプレシンV₂-受容体拮抗剤「サムスカ」に追加剤形「サムスカ^®錠7.5mg」承認

バソプレシンV₂-受容体拮抗剤「サムスカ^®錠」肝硬変における体液貯留の効能追加申請

世界で初めての心不全患者における体液貯留を改善する水利尿薬バソプレシンV₂-受容体拮抗剤「サムスカ^®錠15mg」 12月14日新発売

電解質排泄の増加を伴わず水分のみ排泄する作用を持つバソプレシンV₂-受容体拮抗剤「サムスカ^®錠15mg」製造販売承認取得　10月27日

抗血小板剤「プレタール^®」（一般名：シロスタゾール）脳卒中再発抑制効果を検証する大規模臨床試験「CSPS 2」の試験結果がThe Lancet Neurology電子版に掲載

抗血栓薬として初の口腔内崩壊錠抗血小板剤「プレタール^®OD錠」　4月26日　新発売

抗血小板剤「プレタール^®」大規模臨床試験「CSPS II」の試験結果が発表～2月26日、国際脳卒中会議にて～

経口バソプレシンV₂受容体拮抗剤「SAMSCA^™」SIADHによる低ナトリウム血症の治療薬として欧州委員会より承認取得

米国で初めての経口選択的バソプレシンV₂受容体拮抗剤「SAMSCA^™」　FDAより承認取得

大塚ファーマスカンジナビアAB 抗血小板剤「プレタール^®」スウェーデンにて発売　4月22日

水なしでも服用可能な散剤抗血小板剤「プレタール^®散20%」7月3日新発売

大塚製薬株式会社と栄研化学株式会社ヘリコバクター・ピロリ抗体検出用キット「ラピラン^®H．ピロリ抗体」の共同販売

大塚ファーマシューティカルヨーロッパとシュワルツ・ファーマドイツ抗血小板剤「プレタール^®」ドイツでコ･プロモーション

大塚製薬と中外製薬抗血小板剤「プレタール^®」の共同販促提携契約の締結について