大塚製薬株式会社

医療関連事業
2021年3月24日

ヘリコバクター・ピロリ抗原キット「クイックナビTM‐H.ピロリ」新発売
- ヘリコバクター・ピロリ感染診断のラインアップ充実 -

  • ヘリコバクター・ピロリ抗原キット「クイックナビ™‐H.ピロリ」を4月14日より新発売します
  • 本製品が加わることでピロリ菌感染診断のラインアップが充実します
  • テストデバイスに使用する「クイックナビ™‐H.ピロリ採便容器」には「採便シート」が入っており、医療機関で別途購入する必要がなくなりました

大塚製薬株式会社(本社:東京都、代表取締役社長:井上眞、以下「大塚製薬」)は、体外診断用医薬品「クイックナビ™」シリーズの新製品として、便中のヘリコバクター・ピロリ抗原を検出し診断する検査キット「クイックナビ™‐H.ピロリ」を、 4月14日から製造販売元のデンカ株式会社(本社:東京都、代表取締役社長:山本学)とともに全国の医療機関向けに販売します。

「クイックナビ™‐H.ピロリ」は、便中のヘリコバクター・ピロリ抗原の有無をイムノクロマト法(Immunochromatography)により判定します。医療機関で検査に用いる本デバイスは、操作が簡便で試料滴加後に8分で迅速に判定することができます。

  • ヘリコバクター・ピロリについて

ヘリコバクター・ピロリによる胃粘膜の炎症が胃炎や胃潰瘍・十二指腸潰瘍の原因とされており、更に喫煙や食生活などの外的要因が加わると胃がんの発生リスクが高まると報告されています。

  • 大塚製薬の取り組み

大塚製薬は、胃がん撲滅を目指しピロリ菌感染診断のために、呼気で検査する「ユービット錠100mg」と測定装置「POConePlus」、尿で迅速に検査する「ラピランH.ピロリ抗体スティック」、多数の尿検体を検査する「ウリネリザ」、内視鏡検査時に採取した胃の組織で検査する「ヘリコチェック」を販売しております。このたび、便で検査する抗原キットを上市することで、ピロリ菌の感染診断の多様なニーズにお応えし迅速かつ適切な診療に貢献してまいります。

  • 製品概要
製品名 「クイックナビ™‐H.ピロリ」 デバイス
「クイックナビ™‐H.ピロリ」 採便容器
測定項目 ヘリコバクター・ピロリ抗原
検体 糞便
反応時間 試料滴加後 8分
貯蔵方法 2~30℃保存
有効期間 製造日から24カ月
包装 デバイス 10個 1箱
採便容器 10袋 1箱(採便容器・便の取り方説明書・提出袋)
希望価格 デバイス 10個 1箱 12,000円
採便容器 10個 1箱 1,600円
製造販売元 デンカ株式会社