国から医薬品として製造販売承認を得る、医薬品開発の最終ステージを担います。
具体的には、臨床試験（治験）を通じて候補化合物の有効性と安全性を評価ならびに検証し、規制当局へ承認申請を行います。

大塚製薬では、開発計画、プロトコール立案、規制当局との相談、治験の実施と管理、結果の考察、規制当局への承認申請等さまざまな業務を経験し、多岐にわたる一連の業務を遂行できる臨床開発部員に成長して頂きたいと考えています。

国内のみならずアジア地域やグロバールでの臨床開発を推進するため、大塚グループ内外の海外関係会社とも連携しています。イノベーションによって新しい価値を生み出すためには、独自の考えをぶつけ合い、切磋琢磨しながら考え抜くことが重要と考えています。自社での取り組みに加えて、関係会社と連携し、それぞれの強みを活かした「水平協業アプローチ」による共同事業を行っています。