医薬品等の開発初期から販売中止まで、製薬会社が遵守すべき薬事規制に対応するための業務全般を担います。
新薬の承認申請や発売後の医薬品の薬事対応（例：薬事戦略の立案、行政窓口対応、申請書作成）、薬事情報システムの管理など、様々な業務があります。多くの関係部署との連携を通して、臨床、非臨床、医薬品の製造や品質管理等、幅広い分野に関わりながら、医薬品の一生を薬事面から支えます。
その他、日本での医薬品の価格について厚生労働省との交渉や、添付文書や包装資材の作成・改訂業務があります。
大塚製薬では医薬品の研究や生産の拠点は創業地の徳島にあり、グローバルな開発、製品の安定供給、安全管理に薬事部が日本から大きく関わっています。