品質管理・品質保証では、患者さんやお客様に安全で高品質な医薬品および消費者製品を安定してお届けするため、原材料から最終製品に至るまで一貫した品質マネジメントを担っています。
品質管理においては、医薬品では国内外の医薬品GMP基準に則り、消費者製品では食品安全の国際規格であるFSSC22000を国内で食品を製造している6つすべての自社工場で取得し、適正な品質評価を行うための体制を維持・管理しています。さらに、国内自社工場だけでなく、海外を含めた製造委託先の品質管理や、海外での新工場の立ち上げ支援など、グローバルに活動しています。
品質保証においては、国内外のGMP基準に基づいた品質保証システムを運用し、体制の構築・維持に努めています。品質マニュアルや運用手順の策定・管理、文書や変更管理、逸脱・苦情対応、教育訓練を実施し、規制当局の査察にも対応します。定期的な自己点検やサプライヤー評価を通じて品質向上を図るとともに、国内外の関係部門や委託先と連携し、グローバルに品質を担う体制を構築しています。